Chlorfenezyna

Chlorfenezyna(104-29-0), nazwa chemiczna to 3-(4-chlorofenoksy)propano-1,2-diol, jest zazwyczaj syntetyzowany w reakcji p-chlorofenolu z tlenkiem propylenu lub epichlorohydryną. Jest to środek antyseptyczny i przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania, który działa antyseptycznie na bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne, drożdże i pleśnie. Został zatwierdzony do stosowania w kosmetykach w wielu krajach i regionach, takich jak Europa, Stany Zjednoczone, Japonia i Chiny. Limit stosowania zatwierdzony przez większość przepisów krajowych wynosi 0,3%.
ChlorfenezynaPierwotnie chlorfenezyna nie była stosowana jako środek konserwujący, lecz jako immunosupresant antygenowy, który hamuje uwalnianie histaminy zależne od IgE w przemyśle farmaceutycznym. Mówiąc wprost, działa przeciwalergicznie. Już w 1967 roku przemysł farmaceutyczny badał zastosowanie chlorfenezyny i penicyliny w hamowaniu reakcji alergicznych wywołanych przez penicylinę. Dopiero w 1997 roku chlorfenezyna została odkryta przez Francuzów ze względu na jej działanie antyseptyczne i bakteriostatyczne i zgłoszona do odpowiednich patentów.
1. Czy chlorfenezyna jest środkiem zwiotczającym mięśnie?
Raport z oceny wyraźnie wskazał: składnik kosmetyczny chlorfenezyna nie ma działania rozluźniającego mięśnie. W raporcie jest to wielokrotnie wspominane: Chociaż angielski skrót nazwy składnika farmaceutycznego chlorfenezyna i składnika kosmetycznego chlorfenezyna to zarówno chlorfenezyna, jak i chlorfenezyna, nie należy ich mylić.
2. Czy chlorfenezyna podrażnia skórę?
Zarówno u ludzi, jak i u zwierząt, chlorfenezyna w normalnych stężeniach nie powoduje podrażnienia skóry, nie jest też substancją uczulającą ani fotosensybilizującą. Istnieje zaledwie cztery lub pięć artykułów na temat doniesień o powodowaniu przez chlorfenezynę stanów zapalnych skóry. W kilku przypadkach stężenie chlorfenezyny wynosi od 0,5% do 1%, znacznie przekraczając stężenie stosowane w kosmetykach. W kilku innych przypadkach wspomniano jedynie o obecności chlorfenezyny w składzie preparatu, a nie było bezpośrednich dowodów na to, że chlorfenezyna powoduje zapalenie skóry. Biorąc pod uwagę ogromne zastosowanie chlorfenezyny w kosmetykach, prawdopodobieństwo to jest zasadniczo znikome.
3. Czy chlorfenezyna przenika do krwi?
Eksperymenty na zwierzętach wykazały, że część chlorfenezyny przenika do krwiobiegu po kontakcie ze skórą. Większość wchłoniętej chlorfenezyny jest metabolizowana z moczem, a cała zostaje wydalona z organizmu w ciągu 96 godzin. Cały proces nie powoduje jednak żadnych toksycznych skutków ubocznych.
4. Czy chlorfenescyna obniża odporność?
Nie. Chlorfenezyna jest odwracalnym lekiem immunosupresyjnym, działającym na zasadzie antygenu. Po pierwsze, chlorfenezyna odgrywa istotną rolę tylko w połączeniu z wyznaczonym antygenem i nie obniża odporności organizmu ani nie zwiększa częstości występowania chorób. Po drugie, po zakończeniu stosowania, immunosupresyjne działanie wyznaczonego antygenu zanika i nie występuje efekt długotrwały.
5. Jaki jest końcowy wniosek z oceny bezpieczeństwa?
Na podstawie istniejących zastosowań i stężeń użytkowych w Stanach Zjednoczonych (spranie 0,32%, typ rezydentny 0,30%) FDA uważa, żechlorfenezynajest bezpieczny jako środek konserwujący kosmetyki.